近日，南昌大学第二附属医院顺利通过国家市场监督管理总局的特殊食品验证评价技术机构资格备案，成为江西省第一家获得特医食品临床试验资格的医疗机构。

据了解，南昌大学第二附属医院临床营养科自2020年初开始筹划此次国家特医食品验证评价技术机构资质，期间反复讨论、学习、交流，对相关体系进行多次完善和自查。在医院国家药物临床试验机构办公室等相关科室的帮助下，最终成为江西省第一家获得特医食品临床试验资格的医疗机构。

特殊食品验证评价技术机构的成功备案，意味着医院可承担包含特殊医学用途婴儿配方食品、特殊医学用途全营养配方食品，以及针对糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、肌肉衰减综合征、食物蛋白过敏等特殊医学用途特定全营养配方食品等临床试验，必将为推动医院、江西省乃至全国特殊医学食品临床试验行业发展贡献力量。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。进行特殊医学用途配方食品临床试验，必须具备完善严谨的药物临床试验研究体系和专业科室。

南昌大学第二附属医院国家药物临床试验机构的前身是1986年卫生部第二批通过的部属国家药物临床药理研究基地之一。2006年通过了国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的药物临床试验机构资格认定，获得承担国家药物临床试验资格。2012年又接受了SFDA组织的药物临床试验机构现场复核检查，心血管、内分泌、呼吸、肿瘤、神经病学、血液、妇产、肾病、消化九个专业组均顺利通过了此次复核检查。2014年获得国家科技部“十二·五”重大新药创制专项：心血管疾病抗凝药物临床评价技术GCP平台建设。2017年获国家药品监督管理总局（CFDA）批准新增十个专业组。2019年获国家药品监督管理局（NMPA）批准新增6个专业。目前，已拥有二十五个临床研究专业组以及I期临床试验病房，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究以及医疗器械、试剂等临床试验。

南昌大学第二附属医院临床营养科成立于2008年，属于医技科室，主要负责门诊及住院患者的饮食指导、营养治疗、健康宣教等工作。对常见代谢性疾病患者的营养状况的评估诊断及支持治疗、肿瘤放化疗期间合并营养不良、炎性肠病、妊娠期糖尿病的营养治疗、危重症患者营养支持等方面有丰富的经验。（胡贤良 袁钊 万林）

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编  辑：农舒婷

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